La CNMC ve excesivo intervencionismo público en la normativa en tramitación que regulará el procedimiento de financiación de los productos sanitarios 30 de agosto de 2024 Noticias PRODUCTOS SANITARIOS La comisión insta a una mayor concreción y transparencia en los criterios y procedimientos relacionados con la financiación y a reducir la rigidez en los márgenes de los productos sanitarios
El Gobierno autoriza la venta de test rápidos COVID sin receta en farmacias 22 de julio de 2021 Noticias COVID-19 El Consejo de Ministros ha aprobado el Real Decreto 588/2021, de 20 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», con objeto de regular la venta al público y la publicidad de los productos de autodiagnóstico de la COVID-19
Aprobado el Real Decreto que regula los estudios observacionales con medicamentos de uso humano 27 de noviembre de 2020 Noticias ANÁLISIS DE NORMATIVA A fin de simplificar los procedimientos, se elimina el requisito de clasificación de los protocolos de los estudios, así como la autorización previa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en los casos en los que era preceptiva.
El Gobierno aprueba las medidas aplicables en la 'nueva normalidad' 11 de junio de 2020 Noticias DESESCALADA El Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, mantiene el uso obligatorio de mascarillas y establece medidas sobre prevención e higiene; transportes; medicamentos y productos sanitarios; detección precoz de contagios y garantía de las capacidades del sistema sanitario. Serán de aplicación en las provincias, islas o unidades territoriales que hayan superado la fase 3 del Plan de desescalada y, una vez finalizada la última prórroga del estado de alarma, en todo el territorio nacional, hasta que el Gobierno declare la finalización de la situación de crisis sanitaria.
Sanidad autoriza la fabricación de mascarillas y batas quirúrgicas sin marcado CE 08 de abril de 2020 Noticias CRISIS SANITAR La Orden SND/326/2020, de 6 de abril, autoriza a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a establecer las garantías sanitarias exigibles y a valorar las ofrecidas por cada fabricante. El Estado asume la responsabilidad patrimonial que del uso de estos productos pudiera derivarse, siempre que hayan sido entregados al Ministerio de Sanidad para la atención de los afectados por la pandemia sin la obtención de ningún beneficio empresarial.
La hospitalidad al profesional sanitario y sus familiares por la empresas dedicadas a la promoción y patrocinio de productos sanitarios 01 de enero de 2011 Artículos doctrinales DERECHO SANITARIO La valoración legal de la hospitalidad de los profesionales que comercializan con productos sanitarios a los profesionales médicos o sanitarios, es una cuestión que requiere ser analizada con el reciente marco legal aplicable, es decir, desde el marco regulatorio aplicable a la promoción y patrocinio de productos sanitarios dirigidos a los profesionales médicos o sanitarios y a sus familiares o dependientes.
Hacienda analiza la sentencia de la UE sobre la aplicación del IVA reducido a productos sanitarios 18 de enero de 2013 Noticias IVA reducido El Tribunal de Justicia de la Unión Europea ha hecho pública hoy una sentencia en la que indica que España aplica un tipo reducido a categorías de bienes más amplias de las previstas en la Directiva del IVA, en el ámbito de productos farmacéuticos y equipos médicos. En esas categorías debería aplicarse el tipo general.
Productos sanitarios más seguros, más eficaces e innovadores 27 de septiembre de 2012 Noticias Comisión Europea Los productos sanitarios, del simple apósito al más complejo equipo de reanimación cardiopulmonar, y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro son vitales para nuestra salud y calidad de vida. Para garantizar la seguridad de los ciudadanos europeos y que estos productos respondan a sus necesidades, la Comisión Europea ha propuesto hoy dos Reglamentos que son adecuados para los fines perseguidos, más transparentes y mejor adaptados al progreso científico y tecnológico. La nueva normativa persigue que los pacientes, los consumidores y los profesionales de la salud cuenten con productos sanitarios seguros, eficaces e innovadores. El sector de los productos sanitarios es muy innovador, especialmente en Europa, y su valor de mercado se ha estimado en 95 000 millones de euros.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios rediseña su web para facilitar el acceso a la información a profesionales y ciudadanos 27 de octubre de 2011 Noticias ACCESO DE CIUDADANOS A LA WEB La agencia estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) presenta un nuevo diseño de su página web en el que prima la intención de proporcionar puntualmente a los ciudadanos y profesionales toda la información sobre medicamentos y productos sanitarios de forma comprensible y atendiendo a criterios de transparencia, independencia y rigor científico.
Sanidad inicia el trámite de audiencia del proyecto de Real Decreto que regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios por parte de la enfermería 05 de octubre de 2011 Noticias MEDICAMENTOS Este proyecto de Real Decreto desarrolla la modificación del artículo 77.1 de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios. Los enfermeros y enfermeras en el ejercicio de su actividad profesional podrán indicar y usar de forma autónoma todos aquellos medicamentos de uso humano y productos sanitarios no sujetos a prescripción médica.
El Gobierno crea una central de compras para la adquisición de medicamentos y productos sanitarios 25 de mayo de 2010 Noticias SANIDAD Y SALUD Las Comunidades Autónomas que lo deseen podrán adherirse de forma voluntaria a la adquisición centralizada de compras, bien para la totalidad de suministros o para determinadas categorías.
El Ministerio de Sanidad y Consumo convoca el programa de ayudas para el fomento de la investigación clínica independiente, dotado con 20 millones de euros 15 de febrero de 2007 Noticias AYUDAS A LA INVESTIGACION El Ministerio de Sanidad y Consumo ha convocado el programa de ayudas para el fomento de la investigación clínica independiente de la industria farmacéutica, que está dotado con una partida de 20 millones de euros. La convocatoria, realizada por el Instituto de Salud Carlos III en colaboración con la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, establece una serie de prioridades entre las que destaca el desarrollo de ensayos con medicamentos huérfanos. El plazo de presentación de solicitudes finalizará el próximo 2 de marzo.